Wir glauben, Zahlen sprechen für sich. Das tun sie nicht. Ohne Kontext versteht unser Gehirn gar nichts.
- Julia Zukrigl -

Entscheidet Homer Simpson besser und warum wir Data Storytelling brauchen

Chaos bevorzugt die Vorbereiteten.
- ChaosHacker -

Annex 11 Update und Annex 22 erklärt

Im Gesundheitswesen haben wir Daten, bei denen sich Pharma-Unternehmen vor Respekt eher wegdrehen würden.
- Christof - ChaosHacker -

Digitalisierung im Krankenhaus ist ein Spagat – und zwar ein extremer

Man kann Innovation nicht dauerhaft kleinhalten, nur weil man Angst vor Kontrollverlust hat.
- Artur König -

Self-Service im regulierten Umfeld

Compliance prüft nicht eure guten Absichten, sondern eure Nachvollziehbarkeit.
- Christof Layher -

Warum Architekten mehr Biss brauchen...

Am Ende liefert eben nicht der Zufall, sondern es liefert die Vorbereitung, die auf eine Chance trifft
- Christof Layher -

High-Tech Standort Deutschland: 2,5x günstiger als die USA? – Oliver Schacht im Talk

Keine Fehler im Unternehmen? Klingt gut - ist aber gefährlich.
Oft bedeutet es Stillstand statt Exzellenz.
Warum echte Fehlerkultur Innovation erst möglich macht.
#Leadership
https://youtube.com/shorts/8zfHBBKY9DE

Security ist kein IT-Thema. Security ist ein Kulturthema.
- Christof Layher -

IT ist kein Service...

Empathie des Menschen schlägt noch immer jeden Algorithmus.
- Oliver Schacht -

High-Tech Standort Deutschland: 2,5x günstiger als die USA? – Oliver Schacht im Talk

Unbegleitetes Citizen Development fördert Schatten-IT – nur in hübscheren Farben.“
- Samuel Farag -

Citizen Developer vs. IT – Wer automatisiert besser?

Keine Fehler? Dann hast du ein Problem! ⚠️
Oliver Schacht warnt: Wer im regulierten Umfeld keine Fehler macht, ist nicht mehr innovativ. Warum Angstmarketing uns lähmt & wie wir "geilen Scheiß" trotz Regulierung machen:
https://youtu.be/YQbnPs8jRvc

Wir können trotz dieser ganzen Negativität [...] geilen Scheiß machen?
- Christof Layher -

High-Tech Standort Deutschland: 2,5x günstiger als die USA? – Oliver Schacht im Talk

Wir leben ja gerade in einer Zeit, in der sehr viel Angstmarketing betrieben wird an vielen Stellen und wir sind abgehängt und zu spät und wir können nicht.
- Christof Layher -

High-Tech Standort Deutschland: 2,5x günstiger als die USA? – Oliver Schacht im Talk

Du sollst compliant sein.
Du sollst auditfähig sein.
Du sollst regulatorische Anforderungen erfüllen.

Aber was genau erwartet wird, ist oft nirgends klar definiert.

Und genau das wird im Audit zum Problem.

#lifescience
https://youtube.com/shorts/Ld7Inir49NY

Wenn die Dokumentation nicht genutzt wird, ist sie nutzlos – auch wenn sie compliant ist.
- Regina Preysing -

KI heilt keine schlechten Daten

Compliance prüft nicht eure guten Absichten, sondern eure Nachvollziehbarkeit.
- Christof Layher -

Warum Architekten mehr Biss brauchen...

Wir verschwenden Menschengehirn, wenn wir Experten nicht befähigen, selbst zu automatisieren.
- ChaosHacker -

Citizen Developer vs. IT – Wer automatisiert besser?

Security ist kein IT-Thema. Security ist ein Kulturthema.
- Christof Layher -

IT ist kein Service...

Technologie ist zu 80 % Politik und zu 20 % Technik.
- Fabian Peter -

Startup-Speed vs. Pharma-Bremse

Governance darf kein Selbstzweck sein – sie muss Orientierung geben.
- Roland Woldt -

Warum Architekten mehr Biss brauchen...

Wir bauen uns manchmal Scheinsicherheit, weil wir uns mit der Realität der Cloud nicht wohlfühlen.
- Christof Layher -

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich?

KI Entwicklung sieht nach Start-up aus.
Betrieb fühlt sich wie Pharma an.

Je näher Du an Produktion kommst, desto wichtiger werden Qualität, Governance und Nachvollziehbarkeit.

Genau hier können wir von der pharmazeutischen Entwicklung lernen.

#Lifescience
https://youtube.com/shorts/X-OUILY3YLE

Mehr Daten führen nicht automatisch zu besseren Entscheidungen – oft wird es dadurch nur komplizierter.
- Sebastian Wernicke -

Wie Daten DICH täuschen!

Wenn wir jede regulatorische Spezialanforderung einzeln erfüllen müssten, hätten wir irgendwann mehr Compliance-Leute als Entwickler.
- Robert Geiger-Lebailly -

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich?

Viele Probleme in Pharma- und MedTech-Projekten entstehen nicht durch Systeme.
Sondern weil alle dieselben Begriffe verwenden und etwas anderes meinen.

QM, SAP, IT, Regulatory – gleiche Wörter, andere Bedeutung.

Das ist gefährlicher als jede Technik.

#GxP
https://youtube.com/shorts/JgahGzziGro

raceability mit Excel-Tabellen mit 4.500 Spalten? Klar, kann man machen. Ist halt keine Nachvollziehbarkeit – das ist Daten-Folter.
- Christof - ChaosHacker -

Open Source, ist nicht GxP konform!

Wir reden ständig von Risk-Based Approach, aber sobald wir Cloud hören, schalten viele auf Vollprogramm.
- Christof Layher -

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich?

Wenn du Datenkultur willst, musst du sie selbst leben – nicht deine Assistenz das Dashboard ausdrucken lassen.
- Christian Krug -

So killt dein CEO die Datenkultur!

1000 Kunden, 1000 Interpretationen.
So fühlt sich Cloud-Compliance im GxP-Umfeld heute oft an.

Mit SAP GxP Compliance spreche ich darüber, warum Vor-Ort-Audits nicht automatisch mehr Sicherheit bringen — und was stattdessen fehlt.
https://youtu.be/wC8bKLWZICM

Nur weil eine Kontrolle gleich heißt, heißt das nicht, dass sie das Gleiche abdeckt.
- Robert Geiger-Lebailly -

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich?