Min bästa uppskattning är att det är runt 70% sannolikhet för ett positivt utfall. Risken är alltså hög då små studier (fas 2) ofta tenderar till att överskatta effekten.

Jag anser att rationalen till att imlifidase bör fungera är bra och att fas 2 data ser starkt ut trots svår kohort. Fas 3 kommer ha en mindre sjuk patientgrupp vilket borde gynna ett positivt utfall. Slump och implementation spelar dock stor roll.

Risker finns! Fas 2 var liten (n=15) vilket gör att effekten kan vara överskattad. Vissa patienter hade även rebound av antikroppar vilka potentiellt kan minska nettoeffekten. Det kan också finnas en variation mellan center & behandlingstider vilket kan skapa brus.

Fas 3 har en mer behandlingsbar population än vad fas 2 hade där den viktigaste exkluderingen är anuri under det senaste dygnet. Detta borde ge större chans att kunna visa stark effekt.

Värt att notera är att 10 av 15 patienter i fas 2 var dialysberoende vid start och 5 av dem var anuriska/oliguriska. Av dessa svåra fall blev 1 av 5 dialysfri vid 6 mån. Historik visar att siffran är nära 0 %. Imponerande, om än anekdotiskt.

I fas 2 fick 15 patienter imlifidase + standardvård. 10 av 15 patienter (67%) var dialysfria efter 6 mån vilket är mycket bättre än historiska serier där motsvarande siffra för dialysberoende patienter ligger på 5–17 %.

Anti-GBM är en akut autoimmun attack mot njurarna. Trots plasmaferes + steroider (och ibland cytostatika) förlorar 70–90 % av patienter som behöver dialys sina njurar permanent. Prognosen är ännu sämre vid anuri eller 100 % crescents.

Hansa Biopharma kan vilken dag som helst presentera fas 3 resultat för imlifidase i anti-GBM. Aktiekursen har dock senaste två veckorna tappat 15%.

Är investerare rädda för att syna anti-GBM? Hur sannolikt är egentligt ett positivt utfall i fas 3?

$HNSA
Kort rant!👇

Nej precis, blir hur bra som helst om bolaget lyckas fortsätta att leverera. Vi får hålla tummarna! 🙂

Nä så är det. Räknar inte alls med multipelexpansion utan tänker att aktiekursen kanske kan stiga i nästan samma takt som topline framåt. Skulle Shelly X däremot börja bidra på allvar så kan det nog bli lite mer fart.

$SLYG hade innan året startade guidat för en omsättningsökning på 40% för Q3. Dock fick de efter guidningen problem att komma överens med största kunden Amazon som just nu knappt säljer deras produkter.

Med det i åtanke är det ytterst imponerande att de slår sin guidning. 2av2

Shelly Group släppte igår siffror för omsättning för Q3 på EUR 33.4m (44% tillväxt YoY) vilket är högre än vad analytiker räknat med. Troligt är dock att marginalen kan ha fått ta lite stryk under kvartal till följd av ökade marknadsföringskostnader. $SLYG 1av2

Tackar! 🙂

Kul att det uppskattas! 🙂

Det våras för Hansa Biopharma!

Ny analys: drive.google.com/file/d/1ITil...

$HNSA

Lansering sker om ungefär ett år.

Stora värdedrivaren är framtida försäljningen inom njure i USA. Men finns såklart optioner på andra kursdrivande event precis som du skriver. Hade ju varit kul om anti-GBM satt så att marknaden börjar väga in att detta kan användas utanför donerade organ. Men anti-GBM kan nog gå hur som helst.

För nio år sedan skrev jag flera analyser av $HNSA men har inte ägt aktien på säkert sju år då dåvarande ledning/styrelse misskötte bolaget.

Nu är det ett helt nytt management med Aguiar-Lucander i spetsen & det finns god anledning att se optimistiskt på Hansa framöver. 3av3

Patienterna kommer följas vidare i fem år men då de europeiska studierna redan gett positiva resultat på 3-5 års data talar allting för att även ConfIdes kommer att göra det och att långsiktiga riskerna får anses som mycket låga inom indikationen. 2av3

Hansa Biopharma släpper ikväll positiva resultat från bolagets registreringsgrundande studie ConfIdes. Fas 3 resultaten visar att imlifidase kan ge stor och statistiskt signifikant förbättring i njurfunktion vid 12 mån jämfört med SoC hos mycket högsensitiserade patienter. 1av3

Kackerlackor va ordet!

På vår gata kallar vi Verisure (V) för Jehovas vittnen då de under senaste åren har kommit en gång i kvartalet & försökt sälja larm, enormt (!) envisa säljare. Varför ska man ha månadshyra med V när det finns egna kameror (engångskostnad) att köpa? Kan inte bolaget men tecknar ej

Berenberg tar upp oberoende täckning av Shelly Group med riktkurs 70 €.

$SLYG

Konsensus säger P/E 22,9 på 2026. Jag tycker det känns billigt då de lär gå in i 2026 med runt 50% tillväxt i ryggen.

Conf calls

Tack! De har visserligen pausad försäljning hos Amazon och delvis komponentbrist. Men ja, jag tror de når 40% för Q3.

Idag klev $SLYG för första gången över 1 miljard euro i BV. Om aktien etablerar sig här eller högre vet jag att Co-CEO en gång nämnt det som en intressant nivå då de kan komma med i diverse index & gissningsvis börjar de då även bli tillräckligt stora för institutionellt kapital. Spännande tider!

🙏🏻 Vi håller tummarna att bolaget fortsätter att leverera

Jag med! 🙋🏼‍♂️

Kul, får hålla tummarna att bolaget fortsätter att leverera.