Koristeellinen.
Fimea on myöntänyt määräaikaiset erityisluvat Suomessa myyntiluvattomille lääkevalmisteille ajalle 16.4.2026–31.8.2026:
- IsoGalen 20 mg kapseli, pehmeä 30 kpl, 50 kpl, 60 kpl ja 100 kpl
- Curacné 5 mg kapseli, pehmeä 30 kpl
Lue lisää: fimea.fi/-/maaraaikai...
Koristeellinen.
Tiesitkö, että lääkepakkauksiin on lisätty turvaominaisuuksia? Turvaominaisuuksia ovat pakkauskohtainen yksilöllinen tunniste sekä lääkepakkauksen peukaloinnin paljastava mekanismi.
Lue lisää: fimea.fi/myyntiluvat/...
Koristeellinen.
Tiesitkö, että teimme viime vuonna 1988 toimilupaa koskevaa päätöstä tai muuta päätöstä? Päätösten määrä on viime vuosina lisääntynyt vähitellen. Viime vuoden päätösten joukossa on mm. päätökset 84 apteekkiluvasta.
Lue lisää: fimea.fi/fimean-vastu...
Kansallisen lääkehoidon kehittämisverkosto aloitti uuden strategian työstämisen.
Kansallinen lääkehoidon kehittämisverkosto aloitti uuden strategian työstämisen ensimmäisessä yhteistapaamisessaan 26.3.2026.
Lue lisää verkkouutisestamme 30.3.2026 fimea.fi/-/kansallise...
#Tunnelääkkeesi #Kehittäminen #Kehittämisverkosto
Teksti: Teimme lääkkeiden erityislupapäätöksiä vuonna 2025 noin 40 prosenttia enemmän kuin edellisvuonna.
Tiesitkö, että teimme lääkkeiden erityislupapäätöksiä vuonna 2025 noin 40 prosenttia enemmän kuin edellisvuonna?
Nykyään lääkkeen määrääjä voi laatia erityislupahakemuksen sähköisessä asiointipalvelussa.
Vuoden 2025 toimintakertomuksestamme näet lisää, mitä uudistimme: urn.fi/URN:ISBN:978...
Teksti: 43 prosenttia suomalaisista käyttää itsehoitolääkkeitä viikoittain.
Itsehoitolääkkeiden käyttö on Suomessa yleistä – käytämme niitä selkeästi enemmän kuin pääosin muualla Euroopassa. Siksi niiden turvallinen käyttö on erityisen tärkeää.
📌 Lue pakkausseloste.
📌 Noudata annostusohjeita.
📌 Kysy tarvittaessa neuvoa apteekista.
Nainen antaa lääkettä lapselle.
Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -opas on päivitetty, ja tuore versio löytyy verkkosivuiltamme. Opas antaa käytännönläheisiä ja selkeitä ohjeita esimerkiksi potilaan roolista lääkehoitonsa toteuttajana.
Lue lisää: fimea.fi/-/ohjeita-tu...
Tiesitkö, että apteekin verkkopalvelun laillisuuden voi varmistaa etsimällä palvelusta Euroopan unionin yhteisen tunnuksen?
Katso verkkosivultamme, miltä tunnus näyttää: fimea.fi/vaestolle/la...
Medtronic MiniMed valmistaja on havainnut, että ympäristöolosuhteista johtuen annosteltava insuliinimäärä saattaa poiketa hieman asetetusta määrästä, kun insuliinipumppua pidetään infuusiosetin asetuskohtaa korkeammalla tai matalammalla.
Lue lisää: fimea.fi/-/insuliinip...
Liko AB:n valmistamat Q-link 13 -nostolaitteet sekä LikoScale-sovitinsarjat tulee poistaa käytöstä, lue lisää: fimea.fi/-/liko-ab-n-...
Tiesitkö, että jokaisella lääkkeen käyttäjällä kannattaa olla ajantasainen lääkityslista?
Listaan merkitään käytössä olevat reseptilääkkeet, rokotteet, itsehoitolääkkeet sekä ravintolisät (nk. luontaistuotteet).
Katso vinkit lääkityslistan tekemiseen verkkosivultamme: fimea.fi/kansalaisen_...
Fimea sai viime vuonna uuden tehtävän, kun sen vastuulle tuli kyberturvallisuuden valvonta lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden alalla. Taustalla on uusi kyberturvallisuuslaki, joka tuli voimaan viime huhtikuussa. Miten ja miksi kyberturvallisuutta valvotaan? sic.fimea.fi/-/kyberuhkii...
Eija Pelkonen: Asiakastyytyväisyyskyselyn mukaan onnistuimme vuonna 2025 parantamaan palveluitamme ja prosessien sujuvuutta.
Fimean tilinpäätös ja toimintakertomus vuodelta 2025 on julkaistu. Fimea jatkoi määrätietoista toiminnan uudistamista ja suunnitelmallista palvelujen kehittämistä. fimea.fi/-/fimean-vuo...
Anna Siira: EU-lääkepaketti on kattava ja nykyaikainen uudistus, joka antaa konkreettisia uusia työvälineitä läpi lainsäädännön ja tukee lääkekehitystä, innovaatioita ja saatavuutta.
Myyntiluvat-vastuualueen johtaja Anna Siira kuvaa tuoreessa Fimean Puheenvuoro-blogissa EU:n lääkepaketin valmistelua ja mitä muutoksia laaja lainsäädäntöuudistus tuo mukanaan.
fimea.fi/-/eu-laakepa...
Kuvituskuva puhekuplista
Fimea kehittää verkkosivujaan vuosien 2026 ja 2027 aikana. Toivoisimme, että voisitte osallistua kävijätutkimukseen. Palaute auttaa meitä parantamaan sivustoa. Käyttäjäkyselyyn vastaaminen vie noin viisi minuuttia: feelback.customervoice360.com/uc/admin/9c0b/
Tekstisisältö postauksen tekstissä.
Tiesitkö, että Fimea valvoo lääkkeiden velvoitevarastointia?
Velvoitevarastoinnin tarkoituksena on turvata lääkkeiden saatavuus Suomessa, jos lääkkeiden tavanomainen saatavuus on estynyt toimituskatkoksien, vakavan kriisin tai muun vastaavan syyn takia.
Lue lisää: fimea.fi/valvonta/vel...
Yhteispohjoismaista lääkepakkausten kielipilotointia pienimenekkisille sairaalalääkevalmisteille jatketaan
Pohjoismaat käynnistivät yhteisen pilottiprojektin tammikuussa 2025 kokeillakseen, kuinka englanninkielinen lääkepakkaus edistäisi pienimenekkisten sairaalalääkevalmisteiden saatavuutta alueella.
Pilotti jatkuu mukana olevien lääkeaineiden määrän kasvaessa. fimea.fi/-/yhteispohj...
Fimea on myöntänyt määräaikaisen erityisluvan Recudon- ja Baytril-eläinlääkkeille.
Lue lisää Fimean tiedotteesta: fimea.fi/-/kaksi-uutt...
#eläinlääkkeet
Lääkehoito alkaa tiedosta – Itsehoitolääkkeet osana lääkitystäni. Lääkeinformaatioverkoston logo: Luotettavan lääketiedon puolesta.
Tule mukaan kaikille avoimeen Lääkehoidon päivän webinaariin 12.3.2026 kello 13–15.15. Kuulet myös asiantuntijoidemme puheenvuorot itsehoitolääkkeistä, suuren riskin lääkkeistä itsehoidossa ja lääkkeiden käyttäjien näkemyksistä. Lue lisää: fimea.fi/tapahtumat/2... #LääkehoidonPäivä #TunneLääkkeesi
Koristekuva.
Fimea on vahvistanut keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelon jaksolle 1.4.-30.6.2026.
Luetteloon on lisätty:
✔️ 118 lääkevalmistetta, joista
✔️ 97 on rinnakkaisvalmistetta ja
✔️ 21 rinnakkaistuonnin tai rinnakkaisjakelun piiriin kuuluvaa valmistetta. fimea.fi/-/vaihtokelp...
Tekstisisältö postaustekstissä.
Fimean asiantuntijat avaavat ohjelmistoihin ja tekoälyyn liittyviä yleisiä vaatimuksia sekä ajankohtaisia säädösmuutoksia webinaarissa 12.3.2026.
Lue lisää: fimea.fi/-/tulossa-we...
Tekstisisältö postauksen tekstissä.
Tiesitkö, että voit tehdä Fimeaan lääkkeen tuotevirheilmoituksen puhelimitse numeroon 029 522 3202 tai sähköpostiosoitteeseen tuotevirheet@fimea.fi. Kiireelliset, virka-ajan ulkopuolella tehtävät ilmoitukset pyydämme tekemään ensisijaisesti puhelimitse.
Lue lisää: fimea.fi/valvonta/laa...
Fimean kirjaamo on kiinni henkilöstön koulutuksen vuoksi torstaina 12.2. kello 11–15 ja perjantaina 13.2. kello 9–13.30.
Perjantaina klo 13.30 jälkeen kirjaamo on avoinna kello 15 saakka.
Koulutuksen aikana viesteihin vastaamisessa on viiveitä. Pahoittelemme mahdollista haittaa!
Fimea ja Tukija aloittavat kliinisten lääketutkimusten nopeutetun arviointimenettelyn, kun tutkimus koskee ainoastaan Suomea. Uusi menettely otetaan käyttöön tästä päivästä lähtien ja se koskee kaikkia kansallisia tutkimushakemuksia. Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/fimea-ja-t...
Huom! 13.5. työpaja on siirretty viikolla eteenpäin ja uusi päivä on 20.5. (kellonaika yhä 10–11). Uusi ilmoittautumislinkki julkaistaan myöhemmin tapahtumasivulla.
Koristekuva.
Fimea on käynnistänyt sairaalalääkkeen hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnin tafasitamabista (kauppanimeltään Minjuvi). Lue lisää fimea.fi/-/fimea-kayn...
Fimea on mukana EU:n markkinavalvontaviranomaisten verkostossa, joka testasi hyaluronihappoa sisältäviä ihon täyteaineita. EU:n rahoittamassa tuotetestauskampanjassa arvioitiin hyaluronihappopohjaisten ihon täyteaineiden turvallisuutta.
Lue lisää: fimea.fi/-/eu-n-markk...
Teksti: Kansallinen lääkehoidon kehittämisverkosto tuottaa ja välittää luotettavaa lääkeinformaatiota.
Tiesitkö, että Kansallisen lääkehoidon kehittämisverkostoon kuuluu toimijoita muun muassa oppilaitoksista, potilasjärjestöistä, ammattiliitoista, lääkealan yrityksistä ja valtion eri virastoista.
Lue lisää Fimean verkkosivuilta: fimea.fi/kehittaminen...
Koristekuva.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on julkaissut HTA-arvioinnin belantamabi-mafodotiinin (kauppanimi Blenrep) hoidollisista ja taloudellisista vaikutuksista uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoidossa. fimea.fi/-/fimea-on-j...
Teksti: Eläinlääkkeet.
Fimea on myöntänyt määräaikaisen erityisluvan eläinlääkintään ketamiinia sisältävälle eläinlääkkeelle. Narkamon 50 mg/ml injektioneste, liuos, korvaa poistuvan valmisteen Ketaminol vet 50 mg/ml injektioneste, liuos.
Lue lisää Fimean verkkouutisesta: fimea.fi/-/erityisluv...