Die von der KZBV präsentierten Ergebnisse der DMS 6 zeigen, was Früherkennungsleistungen bei Kleinkindern erreichen können. Wir hoffen, dass die mit dem G-BA-Beschluss nun verpflichtende Dokumentation der zahnärztlichen Früherkennung im "Gelben Heft" das fortsetzt: www.g-ba.de/presse/press...
Unter der Überschrift „DMP Osteoporose angepasst“ ist Karin Maag, unparteiisches Mitglied des G-BA, mit dem folgenden Zitat abgebildet: Künftig können mehr Menschen vom DMP Osteoporose profitieren: Für Männer wurde das Anspruchsalter auf 50 Jahre angeglichen und das Zugangskriterium Frakturrisiko greift für alle deutlich früher als zuvor. Dadurch soll das DMP Osteoporose einen zusätzlichen Schub erhalten.
Der G-BA hat das DMP #Osteoporose umfassend aktualisiert. Außerdem können durch abgesenkte Einschreibekriterien künftig mehr Menschen teilnehmen.
👉 Unsere Pressemitteilung: t1p.de/dmp-osteo
Abgebildet ist Dr. med. Bernhard van Treeck, unparteiisches Mitglied des G-BA mit dem folgenden Zitat: „Wir setzen bei den Beratungen zur Absenkung der Altersgrenze auf 45 Jahre beim Mammographie-Screening auf bereits vorliegende Datenauswertungen auf. Das sind gute Voraussetzungen dafür, dass wir vor Ablauf der vorgesehenen Frist von 18 Monaten einen Beschluss treffen können.“
Der G-BA entscheidet voraussichtlich im Oktober 2026 über eine Absenkung der Altersgrenze beim #Mammographie-Screening von 50 auf 45 Jahre. Bis zum Start der neuen Früherkennung sind dann weitere Schritte notwendig.
👉 Zu unserer Pressemitteilung: t1p.de/mammo
👉 Zum Beschluss: t1p.de/BE7776
Unter der Überschrift Alzheimer-Medikament Donanemab ist Professor Josef Hecken, unparteiischer Vorsitzender G-BA, abgebildet mit dem folgenden Zitat: „Auch bei diesem zweiten neuen Alzheimer-Wirkstoff konnten wir leider keinen Zusatznutzen feststellen. Dennoch ist ein zweiter Wirkstoff eine weitere Chance, mehr über die Relevanz von Eiweißablagerungen für den Krankheitsverlauf herauszufinden.“
Wie sieht das Beschlussergebnis aus und was bedeutet es? Donanemab zeigte keine für die Zusatznutzenbewertung relevanten Vor- oder Nachteile im Vergleich zum bisherigen Therapiestandard. Die Nutzenbewertung ist Ausgangspunkt für die Preisverhandlungen zwischen dem GKV-Spitzenverband und dem pharmazeutischen Hersteller. Donanemab kann weiterhin von Fachärztinnen und Fachärzten entsprechend der Fachinformation verordnet werden.
Diese Behandlungsempfehlungen gibt es bislang: Für Erwachsene mit leichter kognitiver Störung rät die S3-Leitlinie Demenzen von einer Behandlung mit Acetylcholinesterase-Hemmern ab. Für Erwachsene mit leichter und mittelschwerer Alzheimer-Demenz wird eine Behandlung mit Acetylcholinesterase-Hemmern empfohlen. In beiden Stadien werden nicht-medikamentöse Ansätze, wie Gedächtnistraining oder Bewegung, empfohlen.
💊 G-BA-Bewertung: Neuer #Alzheimer-Wirkstoff #Donanemab – ebenso wie der kürzlich bewertete Wirkstoff Lecanemab – ohne belegten Zusatznutzen gegenüber dem Therapiestandard. Auf dieser Basis verhandeln Kassen und Hersteller den zukünftigen Preis.
👉 Zur Pressemitteilung: t1p.de/donanemab
Foto vom Plenum und Text: Nächste Plenumssitzung. 16. April ab 11 Uhr, Livestream
Unter anderem mit folgenden Themen: Ergebnis der Nutzenbewertung zu Donanemab, einem weiteren Wirkstoff zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit. Beratungsstart zur Absenkung der Altersgrenze beim Mammographie-Screening auf 45 Jahre. Aktualisierung des Disease-Management-Programms (DMP) Osteoporose.
🗓️ 16.4. vormerken! Öffentliche G-BA-Plenumssitzung.
Auf der Agenda u. a.: Die Nutzenbewertung des Alzheimer-Wirkstoffs Donanemab, der Beratungsbeginn zur Ausweitung des Mammographie-Screenings auf Frauen ab 45 und Änderungen am DMP Osteoporose.
Ab 11 Uhr im Livestream!
Tagesordnung 👉 t1p.de/7fw4x
Ob oder wann diese Firmen einen Marktzugang vorsehen, entzieht sich leider unserer Kenntnis.
Leider liegen dem G-BA aktuell keine Informationen zu einer möglichen Marktverfügbarkeit von Vortioxetin vor. Verordnungsfähig wären (nach Inkrafttreten der Regelung zum Off-Label-Use) Arzneimittel der beiden im Beschluss genannten Firmen, die die Zustimmung zur Haftungsübernahme erklärt haben. ...
Die Entscheidung, nach der arzneimittelrechtlichen Zulassung auf den deutschen Markt zu gehen oder ihn zu verlassen, trifft ausschließlich der pharmazeutische Unternehmer. Zum eigentlichen Punkt: ...
@waldmeer.eurosky.social: Kurz vorweg, um hier kein Missverständnis aufkommen zu lassen: Der G-BA entscheidet über den Zusatznutzen eines neuen Arzneimittels im Vergleich zur bisherigen Standardtherapie. Das Ergebnis ist dann die Basis für die Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband.
...und damit als GKV-Leistung verfügbar zu machen. Selbstverständlich soll hier niemand geframt werden. Es geht vielmehr darum, Betroffenen auf wissenschaftlich fundierter Grundlage so gut wie möglich zu helfen.
@wallflower.bsky.social Der G-BA hatte keinen Einfluss darauf, welche konkreten Wirkstoffe die Expertenkommission beim BfArM im Einzelnen für einen Off Label Use empfohlen hat. Unsere Aufgabe war es, die Empfehlungen schnell in unsere Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen ...
...Bei allen Patientinnen und Patienten sollen vor Beginn der Behandlung Leberfunktionstests (Kontrolle der Transaminasen) durchgeführt werden. Die Behandlung darf nicht begonnen werden, wenn die Transaminasenwerte das Dreifache des oberen Normbereichs überschreiten.“
@violet.eurosky.social Aus diesem Grund ist im Beschluss explizit folgender Hinweis enthalten: „Die in der Fachinformation von Agomelatin genannten Gegenanzeigen und Warnhinweise sind zu beachten. (...)
Für Interessierte, die mehr über die Entscheidungsbasis der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use wissen möchten, hier der Link auf deren Website. Auf dieser Seite (ganz unten) findet man die bereits bewerteten Wirkstoffe mit ihren wissenschaftlichen Ausarbeitungen: t1p.de/zfdjr
...Bei allen Patientinnen und Patienten sollen vor Beginn der Behandlung Leberfunktionstests (Kontrolle der Transaminasen) durchgeführt werden. Die Behandlung darf nicht begonnen werden, wenn die Transaminasenwerte das Dreifache des oberen Normbereichs überschreiten.“
@drchronically.bsky.social Vielen Dank, dass Sie auf dieses Thema noch einmal hinweisen. Aus diesem Grund ist im Beschluss zum Off-Label-Use der Hinweis enthalten: „Die in der Fachinformation von Agomelatin genannten Gegenanzeigen und Warnhinweise sind zu beachten. (...)
Die Expertenkommission beschäftigt sich nicht mit Finanzierungsfragen, sondern hier geht es um eine wissenschaftliche Expertise. Wie in unserer PM geschrieben, wurde die Expertengruppe im Auftrag des BMG tätig. Sicher kann das BfArM zum Auswahlvorgehen der Wirkstoffe etwas sagen.
Bitte schauen Sie auf unseren Kommentar unter @kleineresel.bsky.social
Wir haben oben auf @kleineresel.bsky.social geantwortet, vielleicht auch für Sie interessant.
Der G-BA hatte keinen Einfluss darauf, welche konkreten Wirkstoffe die Expertenkommission beim BfArM im Einzelnen für einen Off Label Use empfohlen hat. Unsere Aufgabe war es, die Empfehlungen schnell in unsere Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen und damit als GKV-Leistung verfügbar zu machen.
Lieber @kleineresel.bsky.social: Evtl. besteht hier ein Missverständnis. Die 4 Wirkstoffe, die künftig im Off-Label-Use gegen Long/Post-COVID als GKV-Leistung eingesetzt werden können, sind nicht „die gesamte Liste“ der in D verfügbaren Behandlungsempfehlungen. BfArM / Expertengruppe: t1p.de/qczvd
Überschrift Off-Label-Use von Arzneimitteln bei Long/Post-COVID. Daneben abgebildet ist Professor Josef Hecken, unparteiischer Vorsitzender G-BA mit dem folgenden Zitat: Vier Wirkstoffe sind im Off-Label-Use nun bei Long/Post-COVID verschreibungsfähig. Doch das ist nur eine Behelfsoption: Es besteht weiterhin dringender Bedarf an eigenen, arzneimittelrechtlich abgesicherten Therapien für die Betroffenen.
Bald im Off-Label-Use bei Long/Post-COVID verordnungsfähig: Ivabradin, zur Behandlung von Herzrasen und Schwindel bei PoTS (postinfektiöses Posturales orthostatisches Tachykardie-Syndrom), wenn Betablocker ungeeignet sind. Metformin zur Prophylaxe von Long/Post-COVID ab 16 Jahren bei akuter SARS-CoV-2-Infektion und BMI > 25.
Agomelatin gegen Fatigue, sowohl bei Long/Post-COVID als auch bei postinfektiöser ME/CFS. Vortioxetin bei Long/Post-COVID mit kognitiven Beeinträchtigungen wie verringerte Aufmerksamkeit und Gedächtnisleistung und/oder depressiven Symptomen.
💊 Vier Wirkstoffe stehen künftig für gesetzlich Krankenversicherte mit Long/Post-COVID im Off-Label-Use zur Verfügung. Mit seinen Beschlüssen von heute setzte der G-BA die Empfehlungen der Expertengruppe „Long COVID Off-Label-Use“ des BfArM um.
👉 Unsere Pressemitteilung: t1p.de/z8wm5
#longcovid
Blick aus dem Saal auf eine Diskussionsrunde, dort sitzen an einem Tisch von links nach rechts Dr. med. Bernhard van Treeck (G-BA), Dr. Martin Danner (Patientenvertretung im G-BA), Christian Quellmalz (GKV-SV), Manuela Pintarelli-Rauschenbach (SHV), Stephanie Iwansky (BMG) und Sebastian Prechel-Radon (KBV).
Blick in den Saal auf sitzende Zuhörende, eine Frau aus dem Publikum steht vor einem Mikrofon und stellt eine Frage.
Blick aus dem Saal nach vorne auf Dr. med. Bernhard van Treeck (G-BA), der vor dem Publikum steht und spricht.
Ein gedrucktes Exemplar des Evaluationsberichts liegt auf dem Boden.
Bilanz des #Heilmittelfachtag: Die Reform der Heilmittel-Richtlinie des G-BA von 2019 hat die Versorgung spürbar verbessert – und zeigt, wo noch nachzusteuern ist. Evaluationsbericht & Dokumentation sind jetzt online 👉 t1p.de/pgwi1
Fotos: ©G-BA / Dirk Heckmann
Foto vom Plenum und Text: Nächste Plenumssitzung 2. April ab 11 Uhr, Livestream. Auf der Tagesordnung: Off-Label-Use für vier Wirkstoffe zu Long/Post-COVID und Arzneimittel- Nutzenbewertungen
🗓️ 2.4. vormerken! Das G-BA-Plenum tagt und entscheidet unter anderem, ob vier Wirkstoffe im sogenannten Off-Label-Use für gesetzlich Versicherte mit Long/Post-COVID künftig verordnungsfähig werden. Ab 11 Uhr im Livestream auf der Homepage!
Tagesordnung 👉 t1p.de/ggbjp
#LongCovid
Darstellung des Zuwachses von registrierten Expertinnen und Experten im Zweitmeinungsverfahren anhand eines Balkendiagramms. Der Inhalt der Abbildung entspricht den Angaben im Copytext.
❗ Die Zahl der bundesweit zur Abgabe einer #Zweitmeinung registrierten Ärztinnen und Ärzte steigt weiter. Dies zeigt der heute auf der G-BA-Website veröffentlichte Bericht der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (@kbv.de) zu den Genehmigungen für 2024.
👉 Hier unsere Fachnews dazu: t1p.de/k8kji
Für alle, die in die Details (z. B. die Voraussetzungen für die hebammengeleitete Betreuung und personelle / organisatorischen Anforderungen ) einsteigen wollen, geht es hier zum Beschluss: www.g-ba.de/beschluesse/...
Abgebildet ist Dr. med. Bernhard van Treeck, unparteiisches Mitglied des G-BA mit dem folgenden Zitat: Digitalisierung Die Antrags- und Gutachterverfahren in der ambulanten Psychotherapie werden digital und damit schneller und effizienter – ohne sensible Patientendaten zu gefährden.
Neuer Beschluss: Das Antrags- und #Gutachterverfahren in der ambulanten #Psychotherapie wird digital: Das bedeutet weniger Arbeit mit Stift und Papier für Leistungserbringende und Krankenkassen, Zeiten für den Postweg fallen weg.
Unsere PM 👉 www.g-ba.de/presse/press...
Abgebildet ist Karin Maag, unparteiisches Mitglied des G-BA, mit dem folgenden Zitat: Hebammengeleitete Geburtsbetreuung im Krankenhaus Werdende Eltern können sich mit den neuen verbindlichen Vorgaben auf bundesweit einheitliche Standards bei der hebammengeleiteten Betreuung einer Geburt im Krankenhaus verlassen.
Der G-BA hat heute die Erstfassung der Richtlinie zur Qualitätssicherung der hebammengeleiteten Betreuung in Kreißsälen beschlossen.
Unsere PM 👉 www.g-ba.de/presse/press...
@karin-maag.bsky.social
Datenbasis für Klinik-Suchmaschinen: Die neuen und finalen Qualitätsberichte der Kliniken sind online!
Struktur-, Leistungs- und Qualitätsdaten zum Berichtsjahr 2024 im XML-Format z. B. für Betreiber von Klinik-Suchmaschinen und Wissenschaftler zum fachlichen Nachschlagen als lesbares PDF über die Referenzdatenbank des G-BA
Die neuen und nun finalen #Qualitätsberichte der Krankenhäuser (Berichtsjahr 2024) sind online! Sie werden in zwei Versionen bereitgestellt: Im maschinenlesbaren XML-Format z. B. für Betreiber von Krankenhaus-Suchmaschinen und als lesbares PDF zum Download.
👉 t1p.de/r5wcb
Foto vom Plenum und Text: Nächste Plenumssitzung. 19. März ab 11 Uhr, Livestream
Unter anderem mit folgenden Themen: Qualitätssicherung der hebammengeleiteten Betreuung in Kreißsälen, Digitalisierung von Kostenübernahmeverfahren in der Psychotherapie, Ambulante spezialfachärztliche Versorgung
🗓️ 19.3. vormerken! Das G-BA-Plenum tagt wie immer öffentlich. Auf der Agenda u. a.: #Qualitaetssicherung der hebammengeleiteten Betreuung in Kreißsälen und Arzneimittel-Zusatznutzenbewertungen.
Ab 11 Uhr im Livestream auf der Homepage!
Tagesordnung 👉 t1p.de/ib1zb
#GBAPlenum